岗位职责：

1.按照医疗器械相关法规以及集团质量体系架构要求，维护部门质量管理体系的运行；

2.负责管理质量体系相关程序文件的编写、修订与实施；

3.收集与医疗器械相关法律、法规等有关资料，实施动态管理；

4.处理部门相关质量体系活动，跟踪医疗器械相关法规标准组织相关培训及指导；

5.负责质量管理体系文件和质量记录的管理、控制、归档、保存和处置;

6.配合生产、研发等部门进行工艺验证及新产品测试，对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；

7.建立不良事件监测机制，对质量问题和质量事故产品进行追溯。定期组织开展公司内审活动，监督质量管理体系执行情况，确保符合质量体系要求；对审核结果进行记录、管理和归档；

8.配合监管机构审计，提供质量体系文件及记录支持；与研发、生产、销售等部门协同，提供质量技术支持，推动产品优化及客户投诉处理。

任职要求：

1. 全日制本科及以上学历，生物、药学、检验等医疗器械相关专业；

2.1-3年以上医疗器械生产企业质量控制、管理相关工作经验，对质量基础知识和质量工具有一定的了解、良好的沟通、执行能力；

3.具备诚实、敬业，较强的责任心。

福利待遇：

1、薪资水平：提供具有行业竞争力的薪酬待遇；

2、社会保障：缴纳五险一金，享受带薪年假、国家法定节假日；

3、福利补贴：节庆、生日福利、工会福利、高温补贴、租房补贴、话费补贴、餐费补贴,人才公寓等；

4、健康关怀：年度体检、员工团建活动等；