| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8286 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:2*60ml R2:2*15ml(日立7170) | 皖械注准20162400228 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8285 | 抗环瓜氨酸肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 校准品 5×0.5ml | 皖械注准20162400021 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8284 | 抗环瓜氨酸肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 质控品:2*0.5ml | 皖械注准20162400021 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8283 | 雌二醇检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20152403515 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8282 | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) | 500测试 | 国械注进20142405074 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8281 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 150测试 | 国械注进20182401620 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8280 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 100 测试(501) | 国械注进20182401621 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8279 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试 | 国械注进20182402102 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8278 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液 Anti-TPO CalSet | 4*1.5ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20182402089 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8277 | 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys BRAHMS PCT | 100测试 | 国械注进20152401562 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8276 | 钠电极Na Electrode | Sodium electrode | 国械注进20172220883 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8275 | 酸性洗液 | 50ml | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8274 | 肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂(胶体金法) | 型号2:20人份/盒 | 国械注准20183400121 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8273 | 糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法) | R1:1*60mlR2:1*20ml日立7170 | 皖械注准20162400229 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8272 | 清洗液 | 2×2L | 苏苏械备20221039 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 |