| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7827 | 巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品 PreciControl CMV IgG Avidity | 6*1.0ml(冻干品复溶体积) | 国械注进20163400532 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7826 | 巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) CMV IgG Avidity | 100测试 | 国械注进20163400536 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7197 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys CMV IgG | 100测试 | 国械注进20183402585 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7825 | 叶酸定标液 | 4*1.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20182400083 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7824 | 酒精检测试剂盒(酶比色法) | 300测试 | 国械注进20172400901 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7823 | 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys BRAHMS PCT | 100测试/盒 | 国械注进20152401562 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7822 | 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys BRAHMS PCT | 300测试 | 国械注进20152401562 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7821 | 样本稀释液 ISE Diluent Gen.2 | 5×300mL | 国械备20151714号 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7820 | 样本稀释液Diluent NaCl 9%(NACL) | 50 mL | 国械备20151131 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5616 | 样本稀释液Diluent Universal | 2×36mL | 国械备20151861号 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6374 | 样本稀释液Diluent Universal | 2x16 mL | 国械备20151861号 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7819 | 样本稀释液 Diluent MultiAssay | 2×16mL | 国械备20160590号 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7818 | 样本针清洗液2 | 12x20 mL | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7817 | 二氧化碳校准品Bicarbonate Calibrator | 水平1:3×25mL;水平2:3×25mL | 国械注进20172400528 | * | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 Beckman Coulter Ireland Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7816 | 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法) | 30人份 | 国械注进20173406918 | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,sa | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,sa |