| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7692 | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) | R1:2*80ml,R2:2*20ml | 皖械注准20162400219 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7691 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | R1:4*60ml R2:2*40ml(日立7170) | 皖械注准20162400235 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7690 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | R1 45mL×2 R2 15mL×2 校准品 5 水平×0.6mL 质控品 2 水平×0.6mL | 渝械注准20192400021 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7689 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | R1：48mL×2，R2：12mL×2 校准品：4水平×0.6mL | 渝械注准20192400005 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7688 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶法） | 2×400人份/盒; 校准品(选配)1水平×1支×0.6mL; 质控品(选配)2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400003 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7687 | 甘油三酯检测试剂盒（酶法） LS7 FB | 2×400人份/盒 | 渝械注准20192400089 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7686 | W2酸性清洗液 | 250mL | 不作医疗器械管理 | * | 苏州康铭诚业医用科技有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7685 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 150测试/盒 | 苏械注准20232400350 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7684 | 睾酮校准品Access® Testosterone Calibrators | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，2.5 mL/ 瓶 | 国械注进20152403255 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7683 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 2×50测试/盒 | 国械注进20152403870 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7682 | CytoFLEX 日常质控荧光微球 | 2 mL | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7681 | 降钙素检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Calcitonin | 100测试/盒 | 国械注进20162404376 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7680 | 降钙素定标液Calcitonin CalSet | 4X1.0mL(冻干品，复溶体积) | 国械注进20162404381 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7679 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） | 2×400人份/盒 LS7 FB | 渝械注准20192400337 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7678 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 2×400人份/盒 ;校准品(选配) 5水平×1支×0.6mL;质控品(选配) 2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400039 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
赣公网安备36010602000382号