| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16491 | 糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法) | 2*50测试/盒 | 国械注进20172406567 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16490 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) | R1:4x50ml+R2:4x25ml 注测试数 R1:4x50ml+R2:4x25ml ,4x980测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20162400332 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16489 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) | R1: 4×30mL + R2: 4×6mL 注:测试数R1:4×30ml+R2:4×6ml,4×300测试,适用于仪器AU5800 | 苏械注准20182400145 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16488 | 促卵泡生成激素校准品 | 校准品0(S0)-校准品5(S5),4.0ml/瓶 | 国械注进20162404047 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16487 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 试剂1(R1):4*45ml,试剂2(R2):4*15ml | 国械注进20142405799 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 Beckman Coulter Ireland Inc. | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 Beckman Coulter Ireland Inc. |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16486 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 | 校准品0(S0)-校准品5(S5),2.5ml/瓶 | 国械注进20172400035 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16485 | 睾酮校准品 | 校准品0(S0)–校准品5(S5):2.5ml/瓶 | 国械注进20152403255 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16484 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:4x39.5ml+R2:4x7.9 ml 注:测试数 R1:4x39.5ml+R2:4x7.9 ml ,4x200测试,适用机型AU5800 | 苏械注准20152401220 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16483 | 肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法) | R1-1:4×22ml+R1-2:4×4ml+R2:4×6ml 注:测试数 R1-1:4×22ml+R1-2:4×4ml+R2:4×6ml ,4×300测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20162401311 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16482 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) | R1:2x51.7ml+R2:2x7.6ml+校准品 1:1x3ml+校准品2:1x3ml 注:测试数 R1:2x51.7ml+R2:2x7.6ml+校准品 1:1x3ml+校准品2:1x3ml,2x350测试,适用机型AU5800 | 苏械注准20182401443 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16481 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法) | R1:4*25ml+R2:4*25ml | 苏械注准20162400328 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16480 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) | R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL 注:测试数R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL,4×800测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20162400326 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16479 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) | R1-1:2×22ml+R1-2:2×4ml+R2:2×6ml注:测试数R1-1:2×22mL+R1-2:2×4mL+R2:2×6mL,2×230测试,使用仪器AU5800 | 苏械注准20162401310 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16478 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | R1 DBIL B:4×20mL+R1 DBIL C:4×20mL 注:测试数 R1 DBIL B:4×20mL+R1 DBIL C:4×20mL,4×1050测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20162400325 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌市伦安医疗器械有限公司 | 16477 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1(R1):5×60mL、试剂2(R2):5×12mL | 京械注准20162400795 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |