| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南昌普健实业有限公司 | 18914 | 甘油三酯检测试剂盒(酶法) | R1:48mL×2 R2:12mL×2ZY系列 | 渝械注准20172400117 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18913 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(酶法) | R1:48mL×2 R2:12mL×2ZY系列 | 渝械注准20172400128 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18912 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) | R1:48mL×2 R2:12mL×2ZY系列 | 渝械注准20172400156 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18911 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(酶法) | R1:48mL×2 R2:12mL×2ZY系列 | 渝械注准20172400122 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18910 | 2019新型冠状病毒核糖核酸(2019-nCoV RNA)液体室内质控品 | S2中值:1.00E+04~1.00E+05 copies/ml;0.5ml/管 20管/盒 | 不按医疗器械管理 | * | 广州邦德盛生物科技有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18909 | 白细胞分化抗原CD20检测试剂盒(流式细胞仪法) | 100测试/瓶 | 国械注进20183401508 | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
| 南昌普健实业有限公司 | 18908 | 全自动生化分析仪 | AU680 with ISE | 国械注进20172400599 | 日本贝克曼库尔特株式会社 | 日本贝克曼库尔特株式会社 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18907 | CD59检测试剂 | 100测试 | 国械备20181289号 | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
| 南昌普健实业有限公司 | 18906 | 超低温冷冻储存箱 | DW--HL340(-86℃) | 皖械注准20172580099 | 中科美菱低温科技股份有限公司 | 中科美菱低温科技股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18905 | 甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | R1:48ml*1 R2:12ml*1 | 渝械注准20192400345 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 17582 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100 人份(AE-180) | 国械注准20153400762 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18904 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(速率法) | R1 50mL×2 R2 10mL×2 | 渝械注准20192400182 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18903 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | R1:40ml*2, R2:20ml*1 | 浙械注准20172400036 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 17768 | 肿瘤相关抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒 | 国械注准20173400170 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 18902 | 补体C1q检测试剂盒(免疫比浊法) | R1:16ml*6,R2:4ml*6 | 渝械注准20172400052 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |