| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南昌普健实业有限公司 | 15189 | 白介素6质控品 | 质控品1（QC1）-质控品3（QC3），每一水平2瓶，2.5ml/瓶 | 国械注进20162401129 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 11491 | 高敏肌钙蛋白I校准品 | 校准品0(S0)-校准品2(S2):1.5ml/瓶,校准品3(S3)-校准品6(S6):1ml/瓶 | 国械注进20182400462 | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
| 南昌普健实业有限公司 | 12578 | B型钠尿肽校准液 | S0~S5,1.5mL/小瓶 | 国械注进20162401088 | Quidel Cardiovascular Inc. | Quidel Cardiovascular Inc. 快臻心血管医疗有限责任公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 15188 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 50人份/盒 | 国械注准20203400384 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 15187 | 心肌标记物质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control | 水平1 6×3mL | 国械注进20142405792 | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 15186 | 心肌标记物质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control | 水平3 6×3mL | 国械注进20142405792 | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 11379 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品 | 中水平: 20支 | 国械注准20153401232 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 11447 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品 | 中水平:20支 | 国械注准20153401235 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 11755 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品 | 中水平:20支 | 国械注准20153401231 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 11891 | 乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品 | 中水平:20支 | 国械注准20153401241 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 12644 | 乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品 | 中水平:20支 | 国械注准20153401240 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 15185 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 96人份/盒 | 国械注准20213400228 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 15184 | B型钠尿肽校准液 | S0~S5,1.5mL/小瓶 | 国械注进20162401088 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 15183 | 25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators | 校准品0（S0） - 校准品5（S5）：1.4mL/瓶 | 国械注进20202400054 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 15182 | 多项检测用质控品Liquichek Maternal Serum II Control | 三水平小包装：3×2.5mL | 国械注进20222400360 | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. | 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories,Inc. |
赣公网安备36010602000382号