| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南昌普健实业有限公司 | 11857 | 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) | 质控品1*3ml | 京械注准20172400769 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14966 | 癌胚抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 96人份,12孔 | 国械注准20153400932 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14965 | 癌胚抗原(CEA)校准品 | 校准品0(S0):2.5ml*1,校准品1(S1):2.5ml*1,校准品2(S2):2.5ml*1,校准品3(S3):2.5ml*1,校准品4(S4):2.5ml*1,校准品5(S5):2.5ml | 国械注进20182402643 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14964 | λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) | 150测试/盒 | 国械注进20152400550 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14963 | κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) | 150测试/盒 | 国械注进20152401546 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 12351 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺底物/连续监测法) | R1:60ml*4,R2:15ml*4(7170) | 浙械注准20172400017 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 11111 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA法) | R1:4*50ml;R2:2*20ml | 京械注准20172400593 | 艾威德(北京)医疗科技有限公司 | 艾威德(北京)医疗科技有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 12004 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法) | 2*400测试 | 苏械注准20162401223 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14962 | γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) | 2*400T 试剂1:2*100ml + 试剂2:2*15ml | 浙械注准20142400117 | 美康生物科技股份有限公司 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 11836 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) | R1:4*40ml+R2:4*40ml | 苏械注准20172400669 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14961 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) | 288Tests | 浙械注准20152400147 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14960 | γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) | 试剂1（R1）:5*60mL 试剂2（R2）:5*12mL | 京械注准20162400795 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14959 | β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 200ml(R1:2*80ml+R2:2*20ml);校准品1*1ml | 浙械注准20152400341 | 美康生物科技股份有限公司 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14958 | β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 200ML试剂1:3×54ML+试剂2:2×20ML,校准品:1×1ml | 浙械注准20152400341 | 美康生物科技股份有限公司 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14957 | β2微球蛋白(BMG)测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:2*60ml R2:2*15ml(7170) | 京械注准20162400185 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
赣公网安备36010602000382号