| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南昌普健实业有限公司 | 14809 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 160ml 试剂1:2*60ml 试剂2:1*40ml | 浙械注准20142400126 | 美康生物科技股份有限公司 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14808 | EB病毒核抗原IgG抗体质控品 | 阴性质控品2*0.9ml,阳性质控品:2*0.9 ml | 国械注进20173401794 | 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14807 | EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒 | 国械注进20153400635 | 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. | 索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. |
| 南昌普健实业有限公司 | 11313 | D-二聚体质控品 | 低值:5瓶*1ml,高值:5*1ml | 国械注进20182402640 | 仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company | 仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
| 南昌普健实业有限公司 | 14806 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 胶乳试剂:4*3mL,反应缓冲液:4*9mL,D-二聚体校准品:2*1mL | 国械注进20162405253 | 仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company | 仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
| 南昌普健实业有限公司 | 12321 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | 乳胶试剂:3*2ml,反应缓冲液3*8ml,D-二聚体校准品:2*1ml | 国械注进20152404067 | 仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company | 仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
| 南昌普健实业有限公司 | 12035 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | R1:DBIL B;4×6ml+R1:DBIL C;4×6ml | 苏械注准20162400325 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 12011 | 脂蛋白a质控品 | 低值质控品;1*1mL,高值质控品:1*1mL | 京械注准20162400975 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14805 | 肌酐(CRE)测定试剂盒(苦味酸法) | R1:2*80mlR2:2*16ml | 京械注准20162400160 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14804 | 免疫显色试剂 | 400-600 测试 | 国械备20171083号 | Dako Denmark A/S | Dako Denmark A/S |
| 南昌普健实业有限公司 | 14803 | 乳酸测定试剂盒(酶法) | R1:4*10ml | 国械注进20182402674 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14802 | 血液分析仪用质控品 | 水平1:4×3.5mL,水平2:4×3.5mL,水平3:4×3.5mL | 国械注进20182402343 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14801 | 血液分析仪用质控品 | 水平1:4*3.5ml,水平2:4*3.5ml,水平3:4*3.5ml | 国械注进20172406298 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14800 | 血液分析仪用校准品 | 1*3.3ml | 国械注进20182402345 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14799 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) | R1:60ml×1、R2a:1ml×1、R2b:19ml×1、溶血剂：50ml× | 浙械注准20152400090 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
赣公网安备36010602000382号