| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8579 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法） | 盒型：20人份/盒 | 国械注准20173404136 | 上海凯创生物技术有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8578 | 促肾上腺皮质激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 100人份/盒 | 豫械注准20152400475 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8577 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 100人份/盒（AE-180） | 国械注准20173400145 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8576 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(CLAUSS法) | 冻干型 凝血酶试剂:6×2mL,缓冲液:6×4mL; | 京械注准20152401134 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8575 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） | R1 48mL×2 R2 12mL×2 校准品 4水平×0.5mL | 渝械注准20192400011 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8574 | 载脂蛋白-A1测定试剂盒（免疫比浊法）APO-A1 | 试剂1（R1）：4 × 13mL，试剂2（R2）：4 × 13mL。 | 国械注进20152400308 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8573 | GENbag厌氧产气袋 | 20个测试 | 不作医疗器械管理 | * | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8572 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）HemosIL Thrombin Time | 牛凝血酶： 4瓶冻干粉（根据加入缓冲液体积不同可分为8mL；5mL；2 mL），缓冲液：1×9mL。 | 国械注进20172400072 | Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 | Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8571 | 细菌性阴道病检测试剂盒（多胺法） | 液体型式：50人份/盒 | 粤械注准20152401221 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8570 | 血脂复合质控物 | 水平1:1x3mL | 京械注准20182400407 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8569 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 3920测试/盒 | 京械注准20162400555 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8568 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法） | 480测试/盒 | 京械注准20162401071 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8567 | 探头清洁液 | 50mL×1 | 不作医疗器械管理 | * | 迈瑞南京生物技术有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8566 | 维生素B12校准品Access® Vitamin B12 Calibrators | 校准品0（S0）-校准品5（S5），4.0mL/瓶 | 国械注进20152403256 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8565 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）ApoB | 试剂1（R1）：4 × 13 mL，试剂2（R2）：4 × 7 mL。 | 国械注进20152400306 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
赣公网安备36010602000382号