| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8564 | 补体C3检测试剂盒(散射比浊法)Complement C3 | 300测试/盒 | 国械注进20152400297 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8563 | 全自动生化分析仪BECKMAN COULTER CHEMISTRY ANALYZER AU5800 Series | AU5800(氯电极)1个/盒 | 国械注进20152221623 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8562 | 细胞角蛋白19片段定标液CYFRA 21-1 CalSet | 4×1.0mL(冻干品,复溶体积) | 国械注进20183402662 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8561 | 环孢霉素定标液 Cyclosporine CalSet | 6*1.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20182402172 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8560 | MH琼脂培养基 | φ90mm 10人份/包 | 鲁械注准20162400305 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 济南百博生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8559 | 丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20223400754 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8558 | 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒 | 国械注准20173400145 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8557 | 鳞状细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 苏械注准20212401104 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8556 | XLB-01凝血分析用反应杯 | 1000个/盘 | 不作医疗器械管理 | * | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8555 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒(邻苯三酚底物法) | R1 45mL×2 R2 15mL×2 | 渝械注准20192400348 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8554 | 一次性采便器 | 50人份/箱 | 不作医疗器械管理 | / | 大连中孚生物工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8553 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 2700测试 | 京械注准20162400560 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8552 | 多项复合质控品 | 6*20ml | 国械注进20172400905 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8551 | 多项生化校准品 | AQUA CAL2:6*25ml | 国械注进20152401835 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8550 | 淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷法) | 2 * 200次测试 | 国械注进20152402973 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |