| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6375 | 免疫多项质控品 PreciControl Varia | 4*3.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20162404383 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8110 | 脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys proBNP II | 100测试 | 国械注进20182402092 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8109 | 脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 国械注进20182402092 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8108 | 脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20182402092 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8107 | 肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法) | 100 测试 | 国械注进20182402103 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8106 | 肌红蛋白定标液 Myoglobin CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20172402373(国械注进20162404446) | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8105 | 肌酐检测试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2, cobas | 600 测试 | 国械注进20162404188 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8104 | 塑料管道组件 | 1pc | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7122 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20153400762 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8103 | 肿瘤相关抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20203400754 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8102 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-240) | 国械注准20213401016 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6479 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20213401016 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8101 | 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 苏械注准20182400470 | * | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8100 | 肿瘤相关抗原72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 苏械注准20212401094 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8099 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒 | 苏械注准20172401018 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |