| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6453 | 神经元特异性烯醇化酶定标液 NSE CalSet | 4*1.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20183402631 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8083 | 肿瘤标志物质控品 | 4*3.0ml | 国械注进20163404531 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8082 | 心肌质控品PreciControl Cardiac II | 4x2.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20172402425 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8081 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) FT3 Ⅲ | 200测试 | 国械注进20162404449 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8080 | 多项生化高值质控品 | 20*5ml(冻干粉,复溶后体积) | 国械注进20142405159 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8079 | 肌酐检测试剂盒(酶法) | 250测试 | 国械注进20162404188 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8078 | 抗繆勒管激素定标液 CalSet AMH Plus | 4X1.0ml(冻干品复溶体积) | 国械注进20152400575 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8077 | 甲状腺球蛋白抗体定标液 Anti-Tg CalSet | 4*1.5ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20182402091 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8076 | 医用离心机 | cobas p 671 | 国械备20160135号 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8075 | 仪器检查试剂INSTC,130tests,c 701 | 130 测试 | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8074 | Sysmex清洗液I | 50ml | 不作医疗器械管理 | * | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5594 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | R1:1*50ml R2:1*10ml | 皖械注准20162400251 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8073 | 大便隐血测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | R1:1*45ml,R2:1*15ml | 辽械注准20192400105 | 大连中孚生物工程有限公司 | 大连中孚生物工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8072 | STA清洗液 | 6*2.5L | 不作医疗器械管理 | * | 思塔高诊断技术(天津)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8071 | 一次性使用病毒采样管 | 型号:VTM-1;规格:12.0mL/支;25人份/盒 | 粤穗械备20200225号 | * | 广州市宝创生物技术有限公司 |