| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5538 | 人绒毛膜促性腺激素定标液 HCG+β CalSet | 4*1.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20183402559 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6232 | 人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试 | 国械注进20153403726 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8040 | 妊娠相关性血浆蛋白A定标液PAPP-A CalSet | 4×1.0mL(冻干品复溶体积) | 国械注进20152402323 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8039 | 脑利钠肽前体定标液 proBNP ⅡSTAT CalSet | 4×1.0mL | 国械注进20162404161 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8038 | 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法) | 100 测试 | 国械注进20162404163 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8037 | 肌钙蛋白质控品 PreciControl Troponin | 4*2.0ml | 国械注进20162404031 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6620 | 黄体生成激素检测试剂盒(电化学发光法)LH | 100测试/盒 | 国械注进20182402099 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8036 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) | 1500测试 | 国械注进20162404152 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8035 | AU生化分析系统专用试剂-清洗液 | 6×2L | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8034 | 真空切割板 | 1* | 不作医疗器械管理 | * | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,sa |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7156 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 大包装 ,96人份/盒 | 国械注准20203400749 | 广州达安基因股份有限公司 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8033 | 降钙素原质控品 | 3水平x2支x1ml | 苏械注准20142400217 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8032 | 0.5-10ul透明吸头 | 1000个/包 | 不作医疗器械管理 | * | 杭州丰盈生物科技有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8031 | CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 | 50测试/瓶 | 国械注进20173401372 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8030 | 多项校准品BECKMAN COULTER Cal 5 Plus | 4 × 2 mL | 国械注进20162405249 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |