| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5967 | 胃泌素释放肽前体定标液 ProGRP CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20163404580 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8029 | 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys BRAHMS PCT | 100测试/盒 | 国械注进20152401562 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8028 | 蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)Precipath PUC | 4 × 3 mL | 国械注进20142405204 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8027 | 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)Precinorm PUC | 4 × 3 mL | 国械注进20152400336 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8026 | β2微球蛋白血清质控品 | 水平1:2×1.0 mL,水平2:2×1.0 mL | 国械注进20152403260 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8025 | 蛋白质控品Vigil Protein Control | 水平2:4瓶 × 5mL | 国械注进20183400414 | Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8024 | 铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 150测试/盒 | 国械注进20153404033 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8023 | 缓冲液 IMMAGE Buffer 4 | 4×120mL | 国械备20140155 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8022 | 缓冲液 IMMAGE Buffer 2 | 4×120 mL | 国械备20151170 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8021 | 碱性清洗液 | 1L | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8020 | 脑利钠肽前体定标液 proBNP IICalSet | 4*1.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20182400080(国械注进20142405051) | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8019 | 睾酮检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 国械注进20182402094 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8018 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Troponin T hs | 200测试 | 国械注进20152400203 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8017 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试 | 国械注进20152400205 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8016 | C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳法) | 250测试 | 国械注进20172400982 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |