| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7618 | 血红蛋白测定试剂盒(电泳法) | 正常HB A2质控品:1瓶 | 国械注进20173406866 | 法国SEBIA | 法国SEBIA |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7617 | 清洗液 | 2*500ml/瓶 系统型(AE-240/AE-120) | 苏苏械备20200212号 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7616 | 总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法) | 2×400 人份/盒 | 渝械注准20192400037 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7615 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) | 2×400 人份/盒 LS7 FB | 渝械注准20192400041 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7614 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 2×400人份/盒;校准品(选配):4水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400005 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7613 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法) | 2×400人份/盒 | 渝械注准20192400354 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7612 | 高敏肌钙蛋白I校准品Access hsTnI Calibrators | 校准品0(S0)- 校准品2(S2):1.5 mL/瓶,校准品3(S3)- 校准品6(S6):1 mL/瓶。 | 国械注进20182400462 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7611 | 微生物比浊仪 VITEK DENSICHEK | / | 国械备20210298号 | 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc. | 生物梅里埃美国股份有限公司 bioMerieux, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7610 | 重碳酸盐检测试剂盒(比色法) | 700测试/盒 | 苏械注准20222401559 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7609 | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) | 800测试/盒 | 苏械注准20222401933 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7608 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators | 校准品0(S0):4.0mL/瓶,校准品1(S1):4.0mL/瓶,校准品2(S2):4.0mL/瓶,校准品3(S3):4.0mL/瓶,校准品4(S4):4.0mL/瓶,校准品5(S5):4.0mL/瓶。 | 国械注进20142405966 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7607 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) Access Estradiol | 2 × 50个测试/盒 | 国械注进20162404038 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7606 | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)Lipase colorimetric assay (LIPC) | 580测试 | 国械注进20152403210 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7605 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法) | 2*60ml/2*12ml | 京械注准20162400166 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7604 | 补体C1q测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 质控品:2×0.5mL | 皖械注准20162400018 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |