| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7603 | 补体C1q测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 校准品:5×0.5mL | 皖械注准20162400018 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7602 | 补体C1q测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | R1:2×60ml R2:2×15ml | 皖械注准20162400018 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7601 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) | 规格2:APTT 试剂:8x3mL,氯化钙溶液:2x12mL; | 粤械注准20202401888 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7600 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法) | 缓冲液(R1):型号TH-FDPR1,6×2mL,乳胶溶液(R2):型号TH-FDPR2，6×2mL,FDP校准品:型号TH-FDPCAL，1×1mL | 粤械注准20212401118 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7599 | D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法) | 规格3：6×3mL，6×3mL，1×1mL； | 粤械注准20202402189 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7598 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) | 规格1：6×4mL | 粤械注准20202401885 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7597 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) | 规格1：APTT试剂：6×2mL，氯化钙溶液：1×12mL | 粤械注准20202401888 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7596 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法) | 规格2：8×6mL | 粤械注准20202401886 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7595 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法） | R:60mL×2; 校准品(选配) 1水平×1支×0.6mL;质控品(选配) 1水平×1支×0.6mL | 渝械注准20202400050 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7594 | 凝血分析用稀释液 | 型号：TH-Diluent 包装规格：8×50mL | 粤深械备20200562号 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7593 | 凝血分析用稀释液 | 型号：TH-Diluent 包装规格：8×12mL | 粤深械备20200562号 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7592 | 总前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators | 校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4（S4）：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1。 | 国械注进20173406569 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter,Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7591 | 特异性生长因子测定试剂盒（比色法） | R1:1×40ml R2:1×10ml 校准液：5×1ml 质控品：1×1ml | 皖械注准20172400084 | 安徽大千生物工程有限公司 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7590 | 一次性固定架滴盘垫 | 36片/盒 | 不作医疗器械管理 | * | 科潘恩公司Copan Wasp S.r.I. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7589 | C肽检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 苏械注准20222401013 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
赣公网安备36010602000382号