| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6041 | 免疫通用质控品 PreciControl Universal | 4*3.0ml(冻干品复溶体积) | 国械注进20173402431 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7558 | S100定标液 S100 CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20162404160 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7557 | 胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Insulin | 100测试 | 国械注进20162404356 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7556 | 肠道菌琼脂培养基 | SS琼脂培养基Φ90mm 20人份/盒 | 鲁械注准 20172400905 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 济南百博生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7555 | 阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法) | 规格:60人份/盒;型号:F-6A | 粤械注准20202401082 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7554 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 质控品:1*1ml (水平1) | 皖械注准20162400251 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7553 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) | R1:4×15mL+R2:4×15mL;注:测试数:R1:4×15mL+R2:4×15mL,4×230测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20182400141 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7552 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) | R1-1:2×22mL+R1-2:2×4mL+R2:2×6mL;注:测试数:R1-1:2×22mL+R1-2:2×4mL+R2:2×6mL,2×230测试,使用仪器AU5800 | 苏械注准20162401310 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7551 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) | 条型:1人份/袋,25人份/筒,100人份/盒 | 国械注准20173401259 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7550 | HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE 检测试剂盒(流式细胞仪法)IOtest® HLA-B27-FITC/HLA-B7-PE | 50测试/瓶;1mL/瓶 | 国械注进20173400301 | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7549 | 厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 | 100瓶/箱 | 沪械注准20232400237 | 梅里埃(上海)生物制品有限公司 | 梅里埃(苏州)生物制品有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7548 | 灭菌吸头 | 1000ulX100个 | 不作医疗器械管理 | * | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7547 | 细菌性阴道病六联检测试剂盒(干化学法) | 20人份/盒 | 渝械注准20212400253 | 重庆天海医疗设备有限公司 | 重庆天海医疗设备有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7546 | 缓冲液 | 380mL CC缓冲液 | 浙金械备20150042号 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7545 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) | 试剂1:6×60mL、试剂2:2×45mL | 京械注准20162400554 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |