| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7544 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） | 试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL | 京械注准20162401077 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7543 | 样本稀释液 | 1瓶/盒(50mL/瓶) | 苏苏械备20160224号 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7542 | α-淀粉酶检测试剂盒（E-pNP-G7法） | R1 48mL×2 R2 12mL×2 | 渝械注准20192400090 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7541 | 尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） | R1:60mL×6 R2:45mL×2 | 渝械注准20192400331 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7540 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） | R1:60mL×6,R2:45mL×2 | 渝械注准20192400212 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7539 | 无机磷检测试剂盒（直接紫外法） | R60mL×4 | 渝械注准20202400051 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7538 | 肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） | R1 48 mL×2 R2 12 mL×2； | 渝械注准20192400036 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7537 | β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | R1 48mL×2；R2 12mL×2；校准品（血液）5水平×1支×0.6mL；质控品（血液）2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400004 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7536 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | R1:48mL×2 R2:12mL×2；校准品（选配）：5水平×1支×0.6mL；质控品（选配）：2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400039 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7535 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） | R1：48mL×2，R2：12mL×2 校准品4水平×0.5mL | 渝械注准20192400008 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7534 | 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法）HemosIL FDP | 乳胶试剂：3×4 mL，反应缓冲液：3×4 mL | 国械注进20162404653 | 迈科特公司BIOKIT, S.A. | 迈科特公司BIOKIT, S.A. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7533 | 活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）HemosIL SynthAsil | SynthAsil液体试剂：5x10mL，氯化钙：5x10mL | 国械注进20162404613 | 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. | 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7532 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法） | R1：2×51.7 mL+ R2：2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL | 苏械注准20182401443 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7531 | 促甲状腺激素校准品Access TSH (3rd IS) Calibrators | 校准品0（S0）- 校准品5（S5），2.5mL/瓶 | 国械注进20182400367 | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7530 | Cleaning Solution 清洗液A | 500ml | 不作医疗器械管理 | * | Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 |
赣公网安备36010602000382号