| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7348 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法) | 100 测试 | 国械注进20143405198 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7347 | 25-羟基维生素D定标液Vitamin D total II CalSet | 4×1.0mL（冻干品复溶体积） | 国械注进20222400187 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7346 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Vitamin D total II | 300测试/盒 | 国械注进20222400260 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7345 | AU生化分析系统专用试剂-清洗液 | 6*2L | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7344 | COULTER CLENZ清洗液 | 5L | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7343 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（冻干型）（凝固法） | PT试剂:10×4.0ml PT缓冲液1×41ml | 沪械注准20172400173 | 上海太阳生物技术有限公司 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7342 | 酸性清洗液 | 500mL | 不作医疗器械管理 | * | 北京百龙腾（武汉）科贸有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7341 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶,HMMPS法) L-Type UA M | 酶显色液B(试剂2): 4×180mL | 国械注进20162402020 | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7340 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶,HMMPS法) L-Type UA M | 酶显色液A(试剂1): 4×540mL | 国械注进20162402020 | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7339 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） | 96测试/盒(半自动仪器专用) | 国械注准20173400281 | 广州市丰华生物股份有限公司 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7338 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法) | 300 测试/盒 | 苏械注准20242400447 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7337 | 电解质分析仪-电极 | 1个/盒(REF电极K-Lite6G) | 粤械注准20142220141 | 梅州康立高科技有限公司 | 梅州康立高科技有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7336 | 电解质分析仪-电极 | 1个/盒(Cl- 电极K-Lite8G) | 粤械注准20142220141 | 梅州康立高科技有限公司 | 梅州康立高科技有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7335 | 多参数电解质分析仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法) | R1:A校准液650ml R2:B校准液200ml R6:TCO2 校准液 40ml 型号：AFT-A8型 | 粤械注准20152400476 | 梅州康立高科技有限公司 | 梅州康立高科技有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7334 | 多参数电解质分析仪用质控液(离子选择性电极法) | R2:电解质质控液中值 1.0mlx10支 | 粤械注准20152400470 | 梅州康立高科技有限公司 | 梅州康立高科技有限公司 |
赣公网安备36010602000382号