| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7394 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(速率法)CK-MB FS | 14116571702 试剂1:3x64mL,试剂2:3x16mL | 国械注进20172400494 | 德国德赛诊断系统有限公司 DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国德赛诊断系统有限公司 DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7393 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC连续监测法)CK-NAC FS | 试剂1:6×64mL,试剂2:6×16mL | 国械注进20152402042 | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7392 | 肌酐测定试剂盒(酶法)Creatinine PAP FS | 试剂1:6x60mL,试剂2:3x60mL | 国械注进20152403867 | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7391 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:4×39.5mL+ R2:4×7.9mL 注:测试数:R1:4×39.5mL+ R2:4×7.9mL,4×200测试,适用机型AU5800 | 苏械注准20152401220 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7390 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 430测试/盒(试剂1:1×50mL、试剂2:1×25mL) | 京械注准20212400176 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7389 | 黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)Access hLH | 2×50测试/盒 | 国械注进20172400087 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7388 | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant C-Reactive Protein IV (CRP4) | 500测试 | 国械注进20212400184 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7387 | 胰岛素定标液 Insulin CalSet | 4×1.0mL | 国械注进20162404166 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7386 | 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法) | 试剂1(R1):5×60mL、试剂2 (R2):5×12mL | 京械注准20162400786 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7385 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) | 200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL);校准品:1×1mL | 浙械注准20142400136 | 美康生物科技股份有限公司 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7384 | 特定蛋白复合质控品 | SPDM205:0.5ml | 粤械注准20162400749 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7383 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法) | R1:1×60 mL,R2:1×20mL | 皖械注准20172400184 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7382 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | R1:45mL×2,R2:15mL×2:校准品5水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400006 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7381 | 微生物鉴定药敏分析试剂板 | 链球菌/肠球菌鉴定药敏分析试剂板 5块/盒 | 皖械注准20162400292 | 合肥恒星科技开发有限公司 | 合肥恒星科技开发有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7380 | 微生物鉴定药敏分析试剂板 | 酵母样真菌鉴定药敏分析试剂板 5块/盒 | 皖械注准20162400292 | 合肥恒星科技开发有限公司 | 合肥恒星科技开发有限公司 |