| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7439 | C肽检测试剂盒(电化学发光法)C-Peptide | 100测试/盒 | 国械注进20182402175 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7438 | 游离前列腺特异性抗原定标液 | 4×1.0 mL | 国械注进20183402628 | Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7437 | 样本稀释液 | 2×22 mL | 国械备20160624号 | Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7436 | c501/c502比色杯 | 24件 | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7435 | 抗环瓜氨酸肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 质控品2×2ml | 皖械注准20162400021 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7434 | 糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法)Access OV Monitor | 2×50测试/盒 | 国械注进20172406567 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter,Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7433 | 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 VITEK 2 NH Test Card | 20张卡片/盒 | 国械注进20152400350 | 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. | 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7432 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 480测试/盒 | 京械注准20162400561 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7431 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) | 2880测试/盒 | 京械注准20162400548 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7430 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 300测试/盒 | 京械注准20152400284 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7429 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) | 2940测试/盒 | 京械注准20162400564 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7428 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 370测试/盒 | 京械注准20172400925 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7427 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 2450测试/盒 | 京械注准20162400556 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7426 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—选择抑制法) | 2880测试/盒 | 京械注准20162400547 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7425 | 临床化学复合校准品水平2 | 2×5mL | 沪械注准20182400044 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |