| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7454 | 凝血校准品Cal Plasma | Cal Plasma:10×1mL(冻干粉,复溶后体积) | 国械注进20213400394 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7453 | 凝血校准品 Blank Cal | 6×12mL | 国械注进20202400244 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7452 | 胱抑素C检测用质控品Cystatin C Control Set Gen.2 | 质控品 1:3 × 1 mL ,质控品 2:3 × 1 mL ,质控品 3:3 × 1 mL。 | 国械注进20142405769 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7451 | 纤维蛋白原质控品Der Fib Con | 20 x 1 mL | 国械注进20202400077 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7450 | 肌红蛋白校准品C.f.a.s Myoglobin | 3 x 1 mL | 国械注进20162404195 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7449 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)aPTT Screen | 600测试 | 国械注进20202400331 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7448 | 氯化钙溶液CC 25mM | 50mL | 国械注进20202400242 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7447 | D-二聚体校准品D-DI2 Cal Set | 6×0.5mL | 国械注进20202400381 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7446 | D-二聚体质控品D-Dimer Gen.2 Control I/II | 水平1:2×1.0mL,水平2:2×1.0mL | 国械注进20142405155 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7445 | 凝血质控品Con 2 | Con 2:20×1mL(冻干粉,复溶后体积) | 国械注进20202400075 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7444 | 凝血质控品Con 4 | Con 4:20×1mL(冻干粉,复溶后体积) | 国械注进20202400078 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7443 | 卵泡刺激素定标液 FSH CalSet II | 4 × 1.0 mL | 国械注进20162404450 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7442 | 凝血酶原时间校准品PT Cal Set | 6×1mL(冻干粉,复溶后体积) | 国械注进20202400382 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7441 | 胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Insulin | 100 测试/盒 | 国械注进20162404356 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7440 | C-肽定标液 C-Peptide CalSet | 4x1.0ml | 国械注进20162404358 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |