| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7484 | 流式管,12x75mm | 250/pk | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7483 | 胃泌素释放肽前体质控品 | 4 × 1.0 mL | 国械注进20163404579 | Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7482 | 多标记物质控品PreciControl Multimarker | 6 × 2.0 mL(冻干品,复溶体积) | 国械注进20152402655 | Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7481 | 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys T3 | 200测试/盒 | 国械注进20182402100 | Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断公司 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7480 | 定标小杯 | 2x56 pc | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7479 | 系统清洗液 | 1×1000ml | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7478 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) | R1 54mL×2 R2 14mL×2;校准品5水平×1支×0.6mL;质控品2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400043 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7477 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) | R1:48mL×2,R2:12mL×2; | 渝械注准20192400082 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7476 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶法) | R1:48mL×2 R2:12mL×2;校准品1水平×1支×0.6mL;质控品2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400003 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7475 | 糖化血清蛋白检测试剂盒(四氮唑蓝显色法) | R1 48mL×2 R2 12mL×2;校准品(选配)1水平×1支×0.6mL;质控品(选配)2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400356 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7474 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)Elecsys CYFRA 21-1 | 300测试/盒 | 国械注进20182402660 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7473 | VIDAS仪器光路检查液 | 60测试 | 不作医疗器械管理 | * | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7472 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法) | 1440测试/盒 | 京械注准20162401077 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7471 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 质控品(水平1,选配):1×1mL,质控品(水平2,选配):1×1mL | 京械注准20162400561 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7470 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 校准品(4水平,选配):4×1mL | 京械注准20162400561 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |