| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 南昌普健实业有限公司 | 14273 | 补体C1q检测试剂盒(免疫比浊法) | R1 48mL×2 R2 12mL×2 校准品4水平×1支×0.6mL 质控品2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400184 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 11622 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | R1 45mL×2 R2 15mL×2 校准品 5水平×1支×0.6mL 质控品 2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400010 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14272 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法) | 438mL:R1:6x57mL,R2:3x32mL(800系列) | 粤械注准20172400971 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14271 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法) | 300ml:R1:4×60ml,R2:2×30ml | 粤械注准20172400971 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14270 | 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC法) | 216ml:R1:4×42mL,R2:4×12mL(BS800) | 粤械注准20172400970 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14269 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法) | 444mL:R1:6x58mL,R2:3x32mL(BS800) | 粤械注准20172400965 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14268 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法) | 300ml:R1:4×60ml,R2:2×30ml | 粤械注准20172400965 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14267 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) | 438ml(R1:6*57ml R2:3*32ml)BS800 | 粤械注准20172400983 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14266 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) | 300ml:R1:4×60ml,R2:2×30ml | 粤械注准20172400983 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14265 | γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(IFCC法) | 438ml(R1:6*57ml,R2:3*32ml)BS800 | 粤械注准20172400988 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14264 | 微量总蛋白测定试剂盒(焦酚红法) | 试剂：4x19ml；校准品：1x3ml（测试数：4x165测试，适用仪器AU5800） | 国械注进20172400917 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 12633 | 糖化血清蛋白检测试剂盒(四氮唑蓝显色法) | R1 48mL×2 R2 12mL×2 校准品 1水平× 1支×0.6mL 质控品 2 水平×1支×0.6mL 日立包装 | 渝械注准20192400356 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14263 | 补体C3检测试剂盒(免疫透射比浊法) | R1:45mL×2,R2:15mL×2 | 渝械注准20192400368 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14262 | β-羟丁酸检测试剂盒(酶法) | R1 48mL×2 R2 8mL×2;校准品:1水平×1支×0.6mL | 渝械注准20212400057 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14261 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | R1:3*40ml R2:3*8ml | 京械注准20162400753 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
赣公网安备36010602000382号