| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 南昌普健实业有限公司 | 14237 | α1—微球蛋白(A1M)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 质控品:0.5ml | 粤械注准20172401282 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14236 | α1—微球蛋白(A1M)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 50T | 粤械注准20172401282 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14235 | 高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(散射比浊法) | 300测试/盒 | 国械注进20152400304 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14234 | 甲状旁腺激素校准品 | 甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB):4.0mL/瓶×2瓶,校准品0(S0):1.0mL/瓶,校准品1(S1):1.0mL/瓶,校准品2(S2):1.0mL/瓶,校准品3(S3):1.0mL/瓶,校准品4 | 国械注进20142405468 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14233 | 微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法) | 150测试/盒 | 国械注进20152400298 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14232 | 尿免疫球蛋白G检测试剂盒(散射比浊法) Urine Immunoglobulin G | 150测试/盒 | 国械注进20142405801 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14231 | 免疫球蛋白G检测试剂盒(散射比浊法) | 300测试/盒 | 国械注进20152400549 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14230 | 铁测定试剂盒(TPTZ法) | R1: 4×30mL + R2: 4×30ml 注: 测试数:R1: 4×30mL + R2: 4×30mL,4×937测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20142400367 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14229 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 试剂1:60mLx1,试剂2:20mLx1 | 京械注准20202400494 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14228 | α1-微球蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Alpha-1-Microglobulin | 150测试/盒 | 国械注进20182402638 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14227 | pCO2非定值质控品 | 水平1:1mLx10支,水平2:1mLx10支 | * | * | 杭州华视诺维医疗科技有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14226 | 全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(速率散射比浊法) | 100人份/盒 | 粤械注准20242401073 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14225 | 转铁蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Transferrin | 150测试/盒 | 国械注进20142404972 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 14224 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | R1 45mL×2 R2 15mL×2 校准品 5水平×1支×0.6mL 质控品 2水平×1支×0.6mL | 渝械注准20192400012 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 14223 | 自身抗体谱5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 型号5(LC-1):100人份/盒 | 苏械注准20152400887 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |