| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 南昌普健实业有限公司 | 19404 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)TRANSFERRIN | 试剂1(R1):4 x 7 mL,试剂2(R2):4 x 8 mL。(测试数:4×330测试,适用仪器 AU5800) | 国械注进20182402665 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 19403 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)ApoB | 试剂1(R1):4 × 13 mL,试剂2(R2):4 × 7 mL。(测试数:4×340测试,适用仪器 AU5800) | 国械注进20152400306 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 19397 | 临床生化复合校准品 | 5 mL × 6 | 渝械注准20222400132 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19396 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合质控品 | 2水平×1支×1.0mL | 渝械注准20212400309 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19395 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) | 校准品 1水平x1支x1.0mL | 渝械注准20192400001 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19394 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) | 校准品1水平x1支x1.0mL | 渝械注准20192400041 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19393 | 临床生化复合质控品 | 水平2:5mL×1 | 渝械注准20242400122 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19392 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) | R1:54mL×2 R2:14mL×2;校准品:5水平×1支×0.6ml;质控品:2水平×1支×0.6 mL | 渝械注准20192400043 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19391 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | R1 15mL×2 R2 10mL×1 溶血剂 50mL×2 EXC全系 | 渝械注准20192400002 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19242 | 校准血清CALIBRATION SERUM LEVEL 2 (CAL 2) | CAL2350:20×5mL | 国械注进20192400011 | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. | 英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd. |
| 南昌普健实业有限公司 | 19117 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine( Enzymatic) | 试剂1(R1):4×45mL,试剂2(R2):4×15mL。(测试数:4×450 测试,适用仪器 AU5800) | 国械注进20142405799 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 Beckman Coulter Ireland Inc. | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 Beckman Coulter Ireland Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 19116 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 试剂1(R1):4×14 mL,试剂2(R2):4×11 mL。(测试数:4×320 测试,适用仪器 AU5800) | 国械注进20182402663 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 19115 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 试剂1(R1):4×22 mL,试剂2(R2):4×20 mL。(测试数:4×370 测试,适用仪器AU5800) | 国械注进20182402664 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 南昌普健实业有限公司 | 19114 | 钙测定试剂盒(偶氮砷III法) | R1: 4×29mL注:测试数:R1: 4×29mL,4×1700测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20172400168 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 南昌普健实业有限公司 | 19113 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) | R1: 4×53mL + R2:4×27mL注:测试数: R1: 4×53mL + R2:4×27mL 4×1600测试,适用仪器AU5800 | 苏械注准20172400668 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |