| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8422 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) | 3920测试/盒 | 京械注准20162400555 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8421 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | 1920测试/盒 | 京械注准20152400986 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8420 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) | 2700测试/盒 | 京械注准20162400554 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8419 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) | 2880测试/盒 | 京械注准20162400548 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8418 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) | 2940测试/盒 | 京械注准20162400564 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8417 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) | 2700测试/盒 | 京械注准20162400544 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8416 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法) | 试剂1:2×20mL 试剂2:1×20mL | 京械注准20152400958 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8415 | 甲状腺球蛋白校准品Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5),2.0 mL/瓶 | 国械注进20152403257 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8414 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access THYROGLOBULIN | 100 测试:2 × 50 个测试/ 盒 | 国械注进20152403852 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8413 | 总三碘甲状腺原氨酸校准品Access Total T3 Calibrators | 校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0 mL/瓶 | 国械注进20162401737 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8412 | 白介素6检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys IL-6 | 100测试/盒 | 国械注进20162404369 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8411 | MH琼脂培养基 | φ90mm,20人份/盒 | 鲁械注准20162400305 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 济南百博生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8410 | 癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators | 校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1, 校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1, 校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。 | 国械注进20183402643 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司BECKMANCOULTER,INC. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8409 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) | R1:4×53mL+ R2:4×27mL | 苏械注准20172400668 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8408 | W2碱性清洗液 | 250mL | 不作医疗器械管理 | * | 苏州康铭诚业医用科技有限公司 |