| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8392 | 卵泡刺激素测定试剂盒 (电化学发光法）Elecsys FSH | 300测试/盒 | 国械注进20182402177 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8391 | e411专用适配器 | 2×30个 | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8390 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) | 48人份/盒 | 国械注准20153400083 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8389 | 试剂空盒 | 1 | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8388 | 总甲状腺素校准品Access Total T4 Calibrators | 校准品0（S0）-校准品5（S5）, 4.0 mL/ 瓶/水平 | 国械注进20152403584 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8387 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）Access Total T3 | 2×50测试/盒 | 国械注进20162402091 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8386 | 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）Access Total T4 | 2×50测试/盒 | 国械注进20162402100 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8385 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys HIV combi PT | 100测试 | 国械注进20193401795 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8384 | 人类免疫缺陷病毒质控品 | 6*2ml | 国械注进20183400386 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8383 | 人生长激素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys hGH | 100测试/盒 | 国械注进20182402590 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8382 | 复合质控品PreciControl Maternal Care | 6×3.0mL（冻干品复溶体积） | 国械注进20222400514 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8381 | 人生长激素检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 国械注进20182402590 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5817 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 4×29mL | 苏械注准20172400168 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8380 | 反应杯 | 1000只 | 不作医疗器械管理 | * | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8379 | 甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法) | R1:2×60ml, R2:2×20ml | 皖械注准20162400242 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
赣公网安备36010602000382号