| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8349 | 血液分析仪用质控品e-CHECK (XS) | 1.5mL/瓶 | 国械注进20162404063 | 希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION | 希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8348 | 糖类抗原15-3 测定试剂盒(电化学发光法) | 300 测试/盒 | 苏械注准20232400128 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8347 | W2酸性清洗液 | 60ml×10 | 不作医疗器械管理 | * | 海知音医学科技(郑州)有限责任公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8346 | W2碱性清洗液 | 60ml×10 | 不作医疗器械管理 | * | 海知音医学科技(郑州)有限责任公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8345 | 游离前列腺特异性抗原校准品Access Hybritech free PSA Calibrators | 校准品0（S0）：5.0mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1，校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4（S4）：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1。 | 国械注进20173406570 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8344 | 甲状旁腺激素校准品Access Intact PTH Calibrators | 甲状旁腺激素复溶缓冲液（RB）：4.0mL/瓶×2瓶，校准品0（S0）：1.0mL/瓶，校准品1（S1）：1.0mL/瓶，校准品2（S2）：1.0mL/瓶，校准品3（S3）：1.0mL/瓶，校准品4（S4）：1.0mL/瓶，校准品5（S5）：1.0mL/瓶。 | 国械注进20142405468 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5809 | 癌胚抗原定标液 CEA CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20183402626 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8343 | 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) | 100测试 | 国械注进20152403258 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8342 | 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) | 600测试 | 国械注进20152403258 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8341 | 肌酸激酶-MB同工酶定标液 CK-MB CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20162404375 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8340 | 样本稀释液Diluent Universal 2 | 2 × 36 mL | 国械备20160589号 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8339 | 碱性磷酸酶检测试剂(速率法) | 2*400测试 | 苏械注准20162401225 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6060 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) | R1: 4×40mL注：测试数：R1: 4×40mL，4×250测试，适用仪器AU5800 | 苏械注准20172400170 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8338 | 厌氧发生指示条 | 50测试 | 不作医疗器械管理 | * | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux，sa |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8337 | 样本稀释液 | 1.0mLx72支 | 苏泰械备20160222号 | 江苏凯普拓生物科技有限公司 | 江苏凯普拓生物科技有限公司 |
赣公网安备36010602000382号