| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8378 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 质控品 2*1ml | 皖械注准20162400236 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8377 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | R1:2*60mlR2:2*20ml日立7170 | 皖械注准20162400236 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8376 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) | R1:4*60mlR2:4*15ml日立7170 | 皖械注准20162400225 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8375 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 液体型 APTT试剂:6×2mL,氯化钙(CaCl2)溶液:6×2mL; | 京械注准20152401133 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8374 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 试剂1:4×6mL,试剂2:4×2mL; | 京械注准20152400424 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8373 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 冻干型 凝血酶原试剂:6×4mL,复溶液:6×4mL; | 京械注准20152401132 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8372 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 冻干型 凝血酶试剂:6×4mL,复溶液:6×4mL; | 京械注准20152401137 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 | 北京众驰伟业科技发展有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8371 | 反应杯 | 2400个/箱 | 不作医疗器械管理 | * | Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8370 | 超敏心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | A型：60人份/盒 | 京械注准20172400298 | 北京热景生物技术股份有限公司 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8369 | N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | A型：60人份/盒 | 京械注准20172400274 | 北京热景生物技术股份有限公司 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8368 | 尿液分析试纸条（干化学法） | 100条/筒 | 桂械注准20212400204 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8367 | 糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators | 校准品0(S0):2.5ml*1,校准品1(S1):2.5ml*1,校准品2(S2):2.5ml*1,校准品3(S3):2.5ml*1,校准品4(S4):2.5ml*1,校准品5(S5):2.5ml*1 | 国械注进20172407107 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8366 | 游离甲状腺素定标液 FT4 ⅡCalSet | 4*1.0ml | 国械注进20162404417 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8365 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | R1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL | 苏械注准20182400144 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8364 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | R1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mL | 苏械注准20182400142 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
赣公网安备36010602000382号