| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6042 | 弓形虫IgM抗体质控液 PreciControl Toxo IgM | 16*0.67ml | 国械注进20153404104 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8229 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-TSHR | 100测试 | 国械注进20162404030 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6557 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 国械注进20162404030 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8228 | 胆固醇检测试剂盒(酶比色法) | 400tests | 国械注进20162404187 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8227 | 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学法光法) | 300测试/盒 | 国械注进20182402100 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6348 | 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys T3 | 200测试 | 国械注进20182402100 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6011 | 三碘甲状腺原氨酸定标液 T3 CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20162404157 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8226 | 三丙胺缓冲液 ProCell | 2x2L | 国械备20150369 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8225 | 三丙胺缓冲液 ProCell | 6*380ml | 国械备20150369 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8224 | 催化剂Activator for cobas c,Integra, | 9*12mL | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8223 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 VITEK MS MOULD KIT | 试剂1:4×25mL 试剂2:4×1mL 试剂3:4×1mL 圆底管:2×50单位 | 国械备20161742号 | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, S.A. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8222 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) | R1:2*80ml R2:2*20ml | 皖械注准20162400241 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5896 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) | 4*60ml 日立7170 | 皖械注准20162400028 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6457 | 细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)-四联 | 50人份/盒. | 苏械注准20152401398 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8221 | 多项生化校准品AQUA CAL 1 | 6*25ml | 国械注进20152401835 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |