| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8207 | 肿瘤相关抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20213400149 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8206 | 肌酐测定试剂盒(酶法) | R1:2*60ml R2:2*20ml | 皖械注准20162400218 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8205 | 尿酸测定试剂盒(酶法) | R1:4*60ml ,R2:4*15ml | 皖械注准20162400244 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8204 | 凝血校准品 | 6*1ml(REF00675) | 国械注进20163400853 | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8203 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys HBsAg II quant II | 100测试 | 国械注进20143405198 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8202 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液 PreciControl Anti-HBc IgM | 16*1.0ml | 国械注进20183402541 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8201 | 糖类抗原125 检测试剂盒(电化学发光法) | 100 测试 | 国械注进20153401561 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8200 | 促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys TSH | 200测试/盒 | 国械注进20182402101 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8199 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) | 100 测试 | 国械注进20182401620 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8198 | 脑利钠肽前体定标液 proBNP II STAT CalSet | 4*1.0ml | 国械注进20162404161 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8197 | 铁检测试剂盒(比色法)Fe(IRON2) | 750 测试 | 国械注进20172400442 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8196 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 100 测试 | 国械注进20162404037 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8195 | 叶酸定标液 Folate III CalSet | 4*1.0ml(冻干品复溶体积) | 国械注进20152402648 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5822 | 促甲状腺素受体抗体定标液 CalSet Anti-TSHR | 4*2.0mL(冻干品,复溶体积) | 国械注进20202400355 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8194 | 鳞状上皮细胞癌抗原定标液 SCC CalSet | 4*1.0ml(冻干品复溶体积) | 国械注进20173402428 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |