| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8220 | 弓形虫IgG抗体质控液 | 16*1.0ml | 国械注进20153404103 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8219 | 弓形虫IgG抗体亲和力质控品 PreciControl Toxo IgG Avidity | 6*2.0ml | 国械注进20163404532 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8218 | 弓形虫IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys Toxo IgG Avidity | 100测试 | 国械注进20163404530 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8217 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试 | 国械注进20153404100 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8216 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试 | 国械注进20153404100 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8215 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20162404030 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8214 | 睾酮检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20182402094 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8213 | 环孢霉素检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试 | 国械注进20182402178 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5807 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)Troponin T hs STAT | 100测试 | 国械注进20152400205 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6452 | 地高辛定标液 Digoxin CalSet | 4*1.5ml | 国械注进20162404444 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8212 | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20162404030 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8211 | 磷检测试剂(磷钼酸法) | 2*102ml | 苏械注准20162400333 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8210 | 总蛋白检测试剂(终点法) | 2*102ml | 苏械注准20162400336 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8209 | 葡萄球菌鉴定试剂盒(比色法) | 25测试/盒 | 国械注进20162400494 | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux，sa | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux，sa |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 8208 | 控制面板 | 1* | 不作医疗器械管理 | * | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux，sa |
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