| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7275 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 100测试 | 国械注进20152404049 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7274 | 皮质醇检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试 | 国械注进20162402565 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6780 | 皮质醇定标液 Cortisol II CalSet | 4*1.0ml(冻干品复溶体积) | 国械注进20162402566 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7273 | 尿酸检测试剂盒(比色法) | 400测试 | 国械注进20162404453 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7272 | 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒（AE-180） | 国械注准20203400674 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6283 | 清洗液 | 清洗分离型(2×500ml/瓶) | 苏苏械备20160223号 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7271 | 清洗液 | 2*500ml/瓶 系统型 | 苏苏械备20160222号 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7270 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:2*60ml R2:2*20ml | 皖械注准20162400231 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7269 | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 质控品:2*0.5ml | 皖械注准20162400233 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7268 | 凝血质控品 | 试剂1:12×1ml试剂2:12×1ml（货号：00526） | 国械注进20173402276 | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7267 | 凝血质控品 | 试剂1(STA®-COAG CONTROL N):12*1mL,试剂2(STA®-COAG CONTROL P):12*1mL(REF 00679) | 国械注进20162400115 | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5637 | 光度计灯 | * | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7266 | 梅毒螺旋体抗体质控品 PreciControl Syphilis | 4*2ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20183402553 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7196 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Rubella IgM | 100测试 | 国械注进20163400534 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7265 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法) | 300测试 | 国械注进20143405194 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
赣公网安备36010602000382号