| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
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| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7238 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | 校准品:1*1ml | 皖械注准20162400235 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7237 | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) | 校准品1*1ml | 皖械注准20162400216 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7236 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | STA®-NEOPLASTINE®CI PLUS⑩:试剂1:12*10mL;试剂2:12*10mL(REF 00667) | 国械注进20162400894 | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO | 法国思塔高诊断股份有限公司 DIAGNOSTICA STAGO |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7235 | “雁行”系列凝血分析仪反应杯套装(A系列) | 光学杯4*325个，磁珠杯3*6个/盒 | 不作医疗器械管理 | * | 深圳传世生物医疗有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7234 | “雁行”系列凝血分析仪反应杯套装(B系列) | 4×325PCS ，2×9PCS | 不作医疗器械管理 | * | 深圳传世生物医疗有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7233 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)非定值质控品 | 8x1mL | 不作医疗器械管理 | * | 深圳传世生物医疗有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7232 | 糖类抗原125定标液 | 4x1.0ml（冻干品，复溶体积） | 国械注进20152400771 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5806 | 游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 国械注进20142405076 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5675 | 游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys FT4 Ⅲ | 200测试 | 国械注进20162404445 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7231 | 糖化血红蛋白校准品 | 3*2ml(冻干品,复溶后体积) | 国械注进20142404982 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7230 | 糖化血红蛋白检测用正常值质控品 | 4*1.0ml | 国械注进20152400335 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7229 | 糖化血红蛋白检测用异常值质控品 | 4*1.0ml | 国械注进20142405209 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7228 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 150测试 | 国械注进20182402207 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7227 | 胎盘生长因子检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys P1GF | 100测试 | 国械注进20142404953 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7226 | 胎盘生长因子检测试剂盒(电化学发光法) | 100 测试/盒 | 国械注进20142404953 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
赣公网安备36010602000382号