| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7215 | 胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys IGF-1 | 100测试/盒 | 国械注进20212400061 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7214 | 碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) | 1050测试 | 国械注进20192400578 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7213 | 黄体生成激素检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试 | 国械注进20182402099 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7212 | 样本架托盘 | / | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7211 | 碱性洗液 | 66mL | 不作医疗器械管理 | * | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7210 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(速率法) | 质控品:1*3ml | 皖械注准20162400212 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7209 | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) | R1:4*60mlR2:4*15ml(日立7170) | 皖械注准20162400219 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7208 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:2×60ml,R2:2×15ml | 皖械注准20162400234 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7207 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) | R1:2*60ml R2:2*15ml | 皖械注准20162400234 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7206 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | R1:2×60ml , R2:2×20ml | 皖械注准20162400235 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7205 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) | R1:2*60ml R2:2*20ml | 皖械注准20162400235 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7204 | EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 96人份/盒 | 国械注准20173404190 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 南昌千麦医学检验实验室有限公司 | 21605 | 医用检查手套 | 聚乙烯(PE)树脂类中号麻面 80只*10包/盒 | 苏通械备20210009号 | 江苏扬子利得医疗器械有限公司 | 江苏扬子利得医疗器械有限公司 |
| 南昌千麦医学检验实验室有限公司 | 21604 | 医用外科口罩 | 长方形17CM*15CM *10个/包*20包 | 赣械注准20202140018 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
| 南昌千麦医学检验实验室有限公司 | 21603 | 塑料离心管 | 50ML尖底*50只 | 非医疗器械 | * | 姜堰区欣欣医疗器械厂 |