| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 5819 | 胎盘生长因子定标液 P1GF CalSet | 4*1.0ml（冻干品，复溶体积） | 国械注进20192401595 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7225 | 他克莫司检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Tacrolimus | 100测试 | 国械注进20182402174 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7224 | 甲状旁腺素定标液 | 4*1.0 mL(冻干品, 复溶体积) | 国械注进20182400081 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7131 | 甲状旁腺素定标液 | 4*1.0mL(冻干品复溶体积) | 国械注进20162404370 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7223 | 血细胞分析用稀释液 | 20L/箱(DCL-300A) | 鲁济械备20150146号 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7222 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒（AE-180） | 苏械注准20212401103 | * | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7221 | 三丙胺缓冲液 | 2×2 L | 苏苏械备20221101 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7220 | 便潜血（FOB）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 条型：1人份/袋，100人份/盒 | 京械注准20162400267 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7219 | 冷却液 | 2L | 不作医疗器械管理 | * | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7218 | 癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20183402661 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6043 | 人附睾蛋白4质控品 PreciControl HE4 | 4*1.0ml(冻干品，复溶体积) | 国械注进20153403725 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6800 | 人附睾蛋白4定标液HE4 Calset | 4×1.0mL（冻干品,复溶体积） | 国械注进20152403724 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6781 | 游离前列腺特异性抗原定标液 free PSA CalSet | 4×1.0mL | 国械注进20183402628 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7217 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Tg II | 100测试/盒 | 国械注进20162404172 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7216 | 降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys BRAHMS PCT | 300测试/盒 | 国械注进20152401562 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
赣公网安备36010602000382号