| 货主名称 | 货品ID | 产品名称 | 规格 | 注册证号/备案凭证号 | 注册人/备案人 | 生产企业/受托生产企业 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7264 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) Elecsys Anti-HBs II | 100测试 | 国械注进20173402489 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7263 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 | 国械注进20173402489 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7262 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) | 300测试/盒 | 国械注进20173402489 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7261 | 脑利钠肽前体定标液 | 4x1.0ml(冻干品,复溶体积) | 国械注进20182400080 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7260 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法) | 400测试 | 国械注进20162404439 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7259 | 沙保罗琼脂培养基 | 90mm,20人份/盒 | 鲁械注准20172401157 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 济南百博生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7258 | 肠道菌琼脂培养基 | 中国兰琼脂培养基 Ф90mm 20人份/盒 | 鲁械注准 20172400905 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 济南百博生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7257 | 微生物质谱靶板 | 8×4块靶板/盒 | 不作医疗器械管理 | * | 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,sa |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7256 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20203400849 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6075 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 100人份/盒(AE-180) | 国械注准20173400175 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 6920 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 2瓶/盒(缓冲液1:500ml/瓶×1瓶,缓冲液2:500ml/瓶×1瓶) | 苏苏械备20160225号 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7255 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 校准品:6×0.5ml | 皖械注准20162400020 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7254 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法) | 校准品:1×1ml | 皖械注准20162400214 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7253 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法) | R1:2*60mlR2:2*20ml(贝克曼DX) | 皖械注准20162400214 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 建发致新(南昌)医学科技有限公司 | 7252 | 抗凝血酶III测定试剂盒(发色底物法) | 酶试剂(R1):6*1mL;底物试剂(R2):6*1.7mL;AT-III校准品:1*1mL | 粤械注准20222400038 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 深圳传世生物医疗有限公司 |